Regulatory Affairs Trainee
NOVARTIS
Deadline 31/10/2026
Description
Empresa farmacéutica líder internacional.
Nuestra misión es descubrir nuevas formas de mejorar y prolongar la vida de las personas. Utilizando nuestras propias investigaciones, desarrollamos medicamentos innovadores en áreas terapéuticas como: cardiometabólica, oftalmología, respiratoria, neurociencia, dermatología e inmunología y oncología.
Estamos aquí para servir a las personas, las comunidades y los pacientes. Al reimaginar la medicina, continuaremos transformando las vidas de millones de personas. Es nuestro propósito el que nos impulsa; que nos inspira; eso nos desafía. Y es por eso que nunca nos rendiremos.
Programa Ubloom
Programa de prácticas pensado para que los estudiantes puedan aprender de sus primeras experiencias profesionales, donde puedan descubrir nuestra aspiración y qué nos impulsa a reimaginar la medicina.
Descripción departamento y área terapéutica:
El departamento de Regulatory Affairs es responsable de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los medicamentos de Novartis en España a lo largo de todo su ciclo de vida. Actúa como interlocutor principal con las autoridades sanitarias (AEMPS, EMA), gestionando actividades de registro, lanzamiento y
mantenimiento de los productos, y proporcionando asesoramiento regulatorio estratégico a las distintas funciones de la compañía y en todas las áreas terapéuticas en las que trabaja Novartis.
What profile are we looking for?
●Graduado/a en Farmacia, Biotecnología, Bioquímica y/o titulaciones afines relacionadas con las ciencias de la salud.
● Estudiante de Máster relacionado con el sector o con las prácticas a desarrollar (Master en Registro Farmacéutico, Farmacia Industrial y Registro de de Medicamentos etc)
● Disponibilidad para firmar convenio en prácticas de mínimo 6 meses. Muy valorable posibilidad de prorrogar hasta los 12 meses
● Nivel de español e inglés alto demostrable, escrito y hablado
● Dominio avanzado del paquete ofimático y herramientas digitales
● Disponibilidad de incorporación a jornada completa
● Disponibilidad de incorporación a partir de 1 de diciembre 2026, con posibilidad de atender presencialmente a las oficinas de Novartis Barcelona (preferente)
What functions will you perform?
● Dar soporte al equipo de Regulatory Affairs en actividades relacionadas con el registro, lanzamiento y mantenimiento de medicamentos en España.
● Desarrollar conocimientos sobre el entorno regulatorio de medicamentos español y europeo, así como sobre los procesos de cumplimiento normativo en la industria farmacéutica.
● Participar en actividades de mantenimiento de productos comercializados, (p.ej. modificaciones de la autorización de comercialización, gestión de materiales educacionales, actualización de bases de datos y otra documentación regulatoria).
● Familiarizarse con la gestión de materiales de acondicionamiento de los medicamentos y la información de producto.
● Asistir a reuniones internas del departamento y reuniones multidisciplinares para conocer el funcionamiento de las distintas áreas implicadas en el ciclo de vida del medicamento.
● Aprender el manejo de las herramientas, bases de datos y procedimientos internos de Novartis aplicables al área de Regulatory Affairs.
● Participar en la revisión regulatoria de materiales promocionales bajo la supervisión del equipo.
● Apoyar al resto del departamento en la elaboración de respuestas a solicitudes de información y encuestas internas o externas.
● Participar en actividades de inteligencia regulatoria, incluyendo la revisión de novedades normativas y del entorno competitivo.
What do we offer?
● Novartis ofrece la flexibilidad de la modalidad de trabajo mixto: combinación entre presencialidad en las oficinas de Barcelona (preferente) y teletrabajo
● Jornada completa en horario de prácticas flexible: de lunes a viernes, de 8:30-9:00 a 17:30-18:00 horas, según convenio de prácticas
● Prácticas en empresa durante 6 meses con posibilidad de extensión a un total de 12 meses
● Prácticas remuneradas: 969,39 euros brutos mensuales
● Estancia en empresa incluyendo programa de formación inicial, tutorización y mentorización contínua por parte de profesionales especializados y seguimiento constante por el equipo de RRHH
Overview
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Location
España
💼
Experience
Required
💻
Modality
Híbrido
⏰
Working hours
Completa